序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

★1

基本要求

能够对各种原因导致的睡眠呼吸障碍、焦虑抑郁状态的诊断、鉴别、评估严重程度及预后，治疗效果评估；能够对癫痫的诊断、分类以及与其他疾病的鉴别，还可以用于其他神经内科疾病的诊断和预防。记录和分析睡眠脑电信号，正确评估和诊断脑部病变、抑郁征、睡眠呼吸障碍、肢体异常活动

★2

资质条件

医疗器械注册证

●3

其他认证

具备FDA、CE认证文件

4

技术和性能参数

★4.1

总道数

≥80

★4.2

脑电通道数

≥40

4.3

采样频率

≥10000HZ

4.4

A/D转换

24bit

4.5

存储频率

≥2000HZ

4.6

血氧分辨率

≤0.1%

4.7

共模抑制比

≥100dB

4.8

抗阻测试

放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示

★4.9

灯光传感器

内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间

●4.10

放大器

直流耦合放大器及头盒一体化

★4.11

传输方式

网线供电并实时数据传输

4.12

视频

红外高清IP网络数字视频

4.13

闪光刺激

闪光强度可调，支持手动和程序自动，闪光规程可自由设置。

4.14

报警及安全指标

指标异常时可声光报警

5

配置需求

对设备软件、硬件、器械、配件耗材配置及数量要求

5.1

睡眠软件

5.11

软件语言

全中文操作界面、全中文报告

5.12

扫描速度

高频信号与低频信号可以分别采用≥15种不同扫描速度同屏显示

5.13

采集异常报警

采集时病人发生异常情况可声光报警

5.14

RBD特殊事件分析

具备RBD特殊事件分析软件，可以分析REM期肌张力增高程度，并可出具报告，给帕金森等神经科方面的疾病提供帮助

5.15

FFT脑能量分析

FFT脑能量分析软件，可以对整夜脑电分析也可以片段分析，统计不同脑波的频域范围，并提供数值分析报告

5.16

PSG多导睡眠采集分析

专业PSG多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等

5.17

数据共享

可分析其他睡眠厂家的数据。数据可转成欧洲标准数据EDF格式输出、MATLAB 格式输出、ASCII 格式输出。睡眠分期、呼吸事件分析结果可以输出ASCII或TXT文件，便于导入分析结果用于科研

5.2

脑电软件

5.21

数据共享

同品牌脑电图中文操作软件和分析软件，采集的数据能与睡眠软件共享

5.22

脑地形图

具有常规脑电、视频脑电、2维/3D脑地形图、动画脑地形图、频谱脑地形图和相干脑地形图功能

5.23

电极导连

电极导连可自定义编辑，在检查中、后处理过程中可快速转换

5.24

EEG带通滤波器

在采集和回放程序中都有效

5.25

事件标记标签

闪光刺激标记、过度换气自动标记和人工自主标记，标记内容可自由编辑

5.3

硬件

计算机、激光打印机、主机及底座、胸腹呼吸带、下颌肌电电极、热敏口鼻气流传感器、血氧饱和度探头、闪光刺激器、摄像头组件

备注：1.加注★号的技术指标为关键指标，≥1项未达到招标文件要求，即做废标处理。
2.加注·号的技术指标为重要指标。
3.加注★、·号的技术指标均需投标企业提供证明材料。