蒲江县人民医院 关于采购超声高频集成手术系统及配套耗材的采购公告 （第二次）

为切实加强医院医疗器械管理，提升医疗器械使用的质优价廉，医院决定对超声高频集成手术系统及配套耗材以院内比选方式进行采购。本着公平、公正、公开的原则，诚邀符合条件的企业参加。

一、招标主要内容：

序号	类别	具体内容
1	项目名称	超声高频集成手术系统及配套耗材采购项目（第二次）
2	项目编号	SH-2024-02-02
3	采购方咨询电话	采购办：028-88654455 装备物资部：028-88530293
4	采购书公示/报名时间	2024年2月19日—2024年2月23日14：00截止
5	采购报名方式	线上报名，报名资料必须齐全、清晰明了，所有资料须加盖报名单位鲜公章；在规定的报名时限内以PDF扫描件的形式发送到指定邮箱（120872851@qq.com），请在邮件上备注公司名称、报名项目及所报产品包号（若有），报名情况通过邮箱回复，不需要到现场递交纸质资料。 报名联系人 ：审计部韩老师 报名联系电话 ：028-88535710
6	现场比选时间	2024年2月26日14:30开始
7	开标地点（如有变化，会电话另行通知）	蒲江县人民医院河西路44号行政楼6楼会议室

二、报名资料要求：

1.邮件名称请准确完整填写所投项目名称及包号（若有）。

2.请准确填写投标报名文件接收登记表（附件2）。

3.投标方需提供公司的《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》、《经营许可证》、《税务登记证》等（如办理三证合一的企业不需提供组织机构代码证、税务登记证）；以及公司法人对业务员的委托授权书、公司法人及业务员的身份证复印件、质量保证书。

4.提供所供产品生产厂商的《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》、《生产许可证》、《税务登记证》、《产品注册证》等复印件（如办理三证合一的企业不需提供组织机构代码证、税务登记证）。

5.本次招标采购不接受以他人名义或挂靠参与。

三、招标采购报价须知

1.报价文件按附件3提供模板（含报价单格式）要求制作，准备3份，一起装袋密封。

2.报价单中各项内容的报价必须计算准确。若投标方未考虑周全或对采购书的误解而造成的少计费用等，采购方不承担任何责任。

3.报价文件于开标当日带到会场即可，不需提前交到报名处。

4.服务承诺：准确阐述投标方对本次采购项目质量保证措施和售后服务承诺。

四、采购方式：

比选，无二次报价。本次比选将遵循公平、公正、公开的原则，由蒲江县人民医院组织采购小组成员进行比选，中标结果由参加评标的采购小组成员投票决定，票数大于或等于投票总数的2/3中标。

五、合同签订：

1、采购结束后，由医院方公布中标结果，如有异议，可到审计部、采购办咨询。

2、供货方应在采购方约定的时间内到采购方（蒲江县人民医院）签订合同，否则按自行放弃供货资格处理。

3、耗材采购期限：3年，合同1年1签。

4、耗材签订购销合同后实际采购量由医院临床实际用量决定。

5、如遇国家政策或上级主管部门政策要求医院该类产品集中招标采购/SPD/成立区域检测中心等原因，则按国家或上级主管部门政策文件要求执行，执行之日则原合同终止。

6、耗材合同期内，供货产品出现质量下降，价格不合理上调，供货不及时等给采购方带来不便的情况时，采购方有权单方面终止合同且不承担违约责任。

六、验收标准：

按照国家有关规定及招标文件内容进行验收。

七、付款方式：

根据签订的合同约定进行付款。

八、 相关 责任 要求 ：

（一）履约责任

1.产品质量保证：所供入选产品必须符合国家市场监督管理局对该类别产品的质量要求；不得有假冒伪劣。供货方送货时，每一品种必须附有质量检验报告。

2.所招医用耗材执行上级部门关于网采的所有政策要求，凡属于（川药招〔2021〕157号 《关于调整医用耗材和体外诊断试剂挂网目录范围的通知》）的所有采购项目，均须执行挂网采购。

3.设备配送要求：合同签订后7天内，送到医院指定地点，并完成安装验收。

4.耗材配送要求：正常状态要求发出供货通知3天内到货，紧急状态要求发出供货通知当天内到货。

5.所投产品中标后，二类、三类医疗器械需要提供厂家出具的直接或者间接授权证明，接到医院通知一周内如果提供不出授权证明的，将作废标处理，且医院有权将该行为定性为恶意竞争捣乱行为，将该公司列入黑名单，不予该公司合作其他任何项目。

（二）违约责任

1.合同期内如因所供产品质量问题或送货不及时，耽误我院临床使用的，医院有权单方面终止合同。

九、质量保证协议履行期间，若发生争议，双方协商不成时，可向采购方所在地人民法院提起诉讼。

十、附件和本招标文件具有同等法律效力。

附件：1.比选产品目录

2.投标报名文件接收登记表

附件2：投标报名文件接收登记表.doc

3.报价文件模板（设备）

附件3：报价文件模板（设备、器械）.docx

4.超声高频集成手术系统参数要求

附件1：比选产品目录

包号	产品名称	要求	数量/采购期限	单位	规格型号	生产厂家	单价报价（元）	单价限价（元）
1	超声高频集成手术系统	参数要求见附件4	1	台				2万
	配套耗材（超声刀等）	匹配超声高频集成手术系统用耗材，品名自行列举	3	年				挂网价
	维修配件（换能器）	若系统换能器需更换
包1合计

附件4：超声高频集成手术系统技术参数要求（加星号为必须满足条件）：

1.所有器械均可使用自带手控按键或连接脚踏控制激发。

2.触摸屏，可以通过触摸屏进行设备、耗材及系统的设置与检测。

3.具备自检功能，可诊断设备的连接及工作状况，当出现问题时会报警。

4.报警发生时，可点击查看解决措施，便于操作者及时处理故障。

5.提供一键恢复键，按此键恢复上次关机前的电刀参数设置。

6.提供报警确认键，按此键可关闭报警音。

7.可根据用户使用习惯预设保存参数配置，并自定义名称；在选择配置界面可选择已保存的参数配置。

8.工作环境条件：温度10~30ºC，相对湿度 （非冷凝）15~85%。

9.电源输入电压100-240 VAC （±10%）。

10.有多种语言进行选择，可以设置中文菜单。

11.具备智慧组织感应技术：通过超声刀头感应组织状态变化，调整能量输出，并提供声音反馈，从而提高切割效率，减少热损伤范围，使得手术操作更加高效安全。

12.具备EVS增强凝血功能：通过应用高级算法，同时结合超声刀头对组织的感应，实时调节能量输出，显著增强血管凝闭效果。

13.具备USB 接口，连接 USB 存储设备进行系统升级。

14.具备以太网接口，支持数据传输功能。

15.具备CAN接口，支持与其他设备互联，协同工作。

16.具备超声刀功能。

17.1可切割和凝闭直径≤ 5mm 的血管或其它软组织、并且获得三类注册证。

17.2 具备组织感应技术：通过超声刀头感应组织状态变化，调整能量输出，并提供声音反馈，从而提高切割效率，减少热损伤范围，使得手术操作更加高效安全。

17.3 具备增强凝血功能：通过应用高级算法，同时结合超声刀头对组织的感应，实时调节能量输出，显著增强血管凝闭效果。

17.4用于普通外科、胃肠外科、肝胆外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、头颈外科、小儿外科等科室开放手术或腔镜等针对软组织切割和血管闭合手术。

18.具备高频单极功能

18.1 单极切割模式可设置为纯切、混切。

18.2 单极凝结模式可设置为软凝、电灼、喷凝。

18.3 支持连接成人或新生儿类型中性电极，支持连接单片及双片类型中性电极。

18.4 具备中性电极监测电路，连续性监测中性电极与主机或病人之间的连接状态，并提供相应报警。

19.具备高频双极功能

19.1 双极凝结模式可设置为精确、标准、宏，以及双极柔和电凝。

*20.集成系统主机能够分别输出超声和高频能量，符合收费标准。