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益阳市中心医院 益阳市中心医院连续血液净化装置采购项目项目公开招标公告

· 2024-01-05
更正公告预览
  • 益阳市中心医院 益阳市中心医院连续血液净化装置采购项目公开招标更正公告
    公告时间:2023年12月28日
    一、采购项目基本情况
    原公告的政府采购计划编号: 益财采计[2023]12017
    原公告的采购项目名称: 益阳市中心医院连续血液净化装置采购项目
    首次公告日期: 2023年12月27日
    二、更正内容:
    更正事项:采购公告,采购文件
    更正内容:
    1、原招标文件中第五章采购需求中技术要求为:
    一、CRRT性能要求:
    1.具备15寸彩色TFTLCD触摸屏,屏幕可旋转与折叠,中文界面。
    2.能完成的血液净化模式:能完成多种治疗模式,包括pre-CVVH、post-CVVH、pre-post CVVH、CVVHD、CVVHDF,ci-ca CVVHD、ci-ca CVVHDF
    3.驱动泵和肝素泵的要求:整机具有6个高精度驱动泵和1个肝素泵,有醒目的颜色标识,(血泵,置换液泵,透析液泵,废液泵,枸橼酸泵,钙泵),可直视泵的工作情况;有一体化的抗凝肝素泵装置。
    4.电子秤:4个电子秤,每个电子秤最大承重达到12KG,总负荷:48kg。置换液秤和透析液秤在设备顶部,废液秤位于机器底部,按照医院感控要求污染及非污染区分置。
    5.加温系统:双一体化、内置的加温器,可以分别给置换液和透析液同时加温。加温范围35℃至39℃。
    6.4个可活动的万向轮,万向轮配备2级锁系统,方便移动。
    7.耗材开放式设计,滤器与管路拆分式设计。
    8.操作系统具备患者关爱模式,减少误报警。
    9.可以与PDMS/HIS系统连接,方便数据传输。
    10.具备一体化枸橼酸抗凝治疗模式,无需外接设备。
    二.治疗设定参数:
    11.血液流量:10-500ml/min±10%
    12.置换液流量:10-80ml/min,可调节
    13.透析液流量:10~80ml/min,可调节
    14.滤过液流量:0-180ml/min,可调节
    15.抗凝剂设置:解析度±0.1ml;连续注射流速范围: 0.5~25ml/h,推注量范围: 0.1~5ml/h,推注流速:30ml/min
    三. 压力监测参数:
    1. 精确度为读数的±10%
    2. 动脉压力:-300~+300mmHg
    3. 静脉压力:-100~+500mmHg
    4. 滤器前压力:-50~+750mmHg
    5. 跨膜压力:-300~+520mmHg
    四. 报警:安全报警监测系统要求
    1. 有空气监测安全报警系统
    2. 有漏血监测安全报警系统
    3. 有压力限值监测安全报警系统
    4. 有液体平衡监测安全报警系统
    5. 有过高的跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估报警系统
    6. 具备4个无空气接触的压力探测器
    五.空气检测器:超声波传输,探测血液-无血
    六. 漏血检测器:光学检测,在最大滤过液流量时,≤0.5ml/min血漏(HCT=32%)
    七. 用电安全性:
    1. 电击防护类型 安全级数I ;电击防护程度 CF级别。高度保护病人和机器,抵抗触电,可同时使用心电监护仪器。
    2. 标配后备电池:停电后能维持体外循环≥15分钟,保证及时回血及患者的转运。
    现招标文件更改为:
    一、治疗模式:
    1、连续性静脉静脉血液透析(CVVHD)
    2、连续性静脉静脉血液滤过(CVVH)
    3、连续性静脉静脉血液透析滤过(CVVHDF)
    4、缓慢性连续性超滤(SCUF)
    5、血液灌流(HP)
    6、单重血浆置换(PE)
    7、血浆滤过吸附(CPFA)
    8、血浆吸附(PA)
    9、双重血浆置换(DFPP)
    10、血浆分离吸附系统(FPSA)
    11、血浆透析滤过(PDF)
    二、技术要求
    采用≥12英寸可旋转液晶触摸显示屏,具中文操作界面,便于不同角度操控和观察。
    CVVHD、CVVH、CVVHDF模式可实现单机枸橼酸抗凝或者实现置换液双通道输入。
    CVVHDF可实现前后混合稀释。
    CVVHD、CVVH、CVVHDF在治疗过程中可实现一键模式相互切换,不需要手动调整管路。
    治疗过程中前稀释、后稀释、混合稀释可一键切换,不需要手动调整管路。
    机器自带显示并可调滤过分数换算器FF,可以限制滤器中血液HCT过高,防止由于由于过度粘稠而导致滤器凝血。
    管路和血液滤过器分离,可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。
    设备配置1个多功能注射泵,可用于肝素、氯化钙等推注,且自动识别注射泵规格,支持 10ml、20ml、30ml、50ml 规格的注射器。
    ▲设备配置≥5个流量泵(不包括肝素泵)。
    ▲流量控制范围
    10.1血泵流量范围:30mL/min~500mL/min。
    10.2置换液前稀释流量范围:0.1~12L/h。
    10.3置换液后稀释流量范围:0.1~12L/h。
    10.4废液流量范围:0.1~12L/h。
    10.5透析液流量范围:0.1~12L/h。
    ▲压力监测范围
    11.1动脉压监测范围: -300mmHg~+600mmHg。
    11.2静脉压监测范围: -300mmHg~+600mmHg。
    11.3跨膜压监测范围: -300mmHg~+600mmHg。
    11.4滤前压监测范围:-300mmHg~+600mmHg。
    11.5一级膜外压监测范围:-300mmHg~+600mmHg。
    11.6二级膜外压监测范围:-300mmHg~+600mmHg。
    气泡检测器:可监测≥0.02ml的气泡。
    漏血监测:报警限值≤0.35mL/min(HCT 32%)。
    脱水范围为0~3000mL/h。
    采用红外聚焦监测置换液温度,温度范围:33~40℃ ,可精准闭环控制置换液温度,置换液温度控制精度:±1℃。
    采用双面加热装置,适用大流量置换液均匀加热。
    ▲设备≥3个高精度称重计,称重范围:0kg~25kg。
    液体平衡误差不超过±20ml/h,累计误差不超过±100ml。
    管路一体化,标配10000ML废液袋1个,2个独立包装压力传感器保护罩,1个独立包装钙溶液延长管,1个独立包装枸橼酸钠延长管。
    2、原采购公告供应商特定资格条件:无;
    现更正为供应商特定资格条件:
    (1)投标人须具备行政主管部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产许可证》;
    (2)投标主要产品必须具备行政主管部门颁发的《医疗器械注册证》证书。



    三、疑问及质疑
    本更正公告为招标文件的组成部分,招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改,若本更正公告与原招标文件内容有不一致之处,应以本更正公告为准。
    供应商认为本更正内容存在歧视性的,应在更正公告发布之日起七个工作日内以书面形式向采购人、代理机构提出。
    四、采购项目联系人姓名和电话
    1、采购项目
    联系人姓名:程女士
    电话:15211179173
    2、采购人
    名称:益阳市中心医院
    地 址:益阳市康富北路118号
    联系人:谢先生
    邮编:413000
    电话:13511112322
    电子邮箱:/
    3、采购代理机构
    名称:湖南科力招标代理有限公司
    地 址:湖南省益阳市康富南路489号新世纪广场(领秀CBD)801
    联系人:程女士
    邮编:413000
    电话:15211179173
    电子邮箱:2825596031@qq.com
    温馨提示:招标文件仅供查阅下载,请在文件领取时间内到系统内领取.HNYYZF格式文件用于制作电子标书,逾期无法下载将对投标造成影响,请投标人知悉!
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